抗体成药性评价服务-泰克生物-酵母展示服务专家

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抗体成药性评价服务

泰克生物专注于药物抗体的开发与筛选工作。经过10多年的技术积累，现已搭建完整的酵母表面展示技术平台和噬菌体表面展示技术平台，为来自全球的客户进行药物抗体候选物的筛选工作。

█ 基于酵母表面展示技术的开发服务

泰克生物可为客户提供酵母表面展示技术的不同类型抗体和蛋白展示开发服务，不同物种scFv抗体开发服务和蛋白突变体进化筛选服务。酵母抗体展示技术（Yeast Display Technology）是指用抗体序列可变区与凝集素Aga2p融合表达，Aga2p蛋白亚基通过两个二硫键与固定在酵母细胞壁上的Aga1p 蛋白亚基结合，结合流式分选技术，将靶向抗原的特异性抗体筛选出来。基于酵母体展示技术（Yeast Technology），泰克生物能够为客户提供高质量的包括但不限于VHH、scFv等单链抗体酵母展示服务，文库库容达10^8，文库多样性、插入率、阳性率均可达90%以上，以满足各类客户对于抗体酵母展示文库的质量要求。除此之外，泰克生物还能提供抗体成药性评价验证服务（包括但不限于亲和力验证、抗体阻断验证、交叉反应验证等多种下游验证实验）、抗体人源化、抗体亲和力成熟、CAR-T/CAR-NK先导序列设计及细胞杀伤验证等一站式技术服务。从抗原准备到抗体活性验证，酵母表面展示发现路径如图1所示：

基于酵母技术平台的抗体发现-泰克生物.png

图1基于酵母技术平台的抗体发现通用流程

泰克生物为客户提供基于酿酒酵母表面展示体系的发现服务，如表1所示：

表1 基于酵母表面展示技术的技术服务

服务类型	物种来源
驼源VHH纳米抗体开发	羊驼
驼源VHH纳米抗体开发	骆驼
scFv抗体开发	人
	鼠
	兔
mTCRs开发服务	人
蛋白突变进化开发	不限（蛋白不能为全长膜蛋白）

█ 基于噬菌体展示技术的抗体开发服务

基于噬菌体展示技术平台技术，泰克生物可为客户提供驼源VHH纳米抗库，scFv抗体，Fab抗体等来自不同物种的抗体展示文库构建及筛选服务。其中VHH纳米抗体库，又称为驼源重链抗体文库，抗体分子量大小为15kDa，是驼源动物产生的特有的一种抗体，目前被广泛应用于CAR-T/CAR-NK治疗性抗体开发。scFv和Fab形式抗体则可来自小鼠，大鼠，羊，兔子，人源等宿主的PBMC细胞。从抗原准备到抗体活性验证，噬菌体展示发现路径如图2所示：

基于噬菌体技术平台的抗体发现-泰克生物.png

图2基于噬菌体技术平台的抗体发现通用流程

泰克生物为客户提供基于酿酒酵母表面展示体系的发现服务，如表2所示：

表2 基于酵母表面展示技术的技术服务

服务类型	物种来源
驼源VHH纳米抗体开发	羊驼
驼源VHH纳米抗体开发	骆驼
scFv抗体开发	人
	鼠
	兔
mTCRs开发服务	人
蛋白突变进化开发	不限（蛋白不能为全长膜蛋白）

泰克生物为客户提供基于M13噬菌体展示体系的抗体发现服务，如表3所示：

表3 基于噬菌体表面展示技术的技术服务

抗体形式	物种来源	噬菌体类型	抗体封装
scFv抗体形式	人	M13	TG1文库/噬菌体颗粒文库
	鼠
	兔
	羊
Fab形式抗体	人
	鼠
	兔
VHH纳米抗体	羊驼
VHH纳米抗体	骆驼

█ 抗体成药性技术服务

利用酵母表面展示或噬菌体展示获得各种独特性的抗体序列后，泰克生物借助自有的电转高通量体系进行哺乳系统瞬时重组表达，并提供一系列的抗体成药性相关评价服务，如EC50检测，FACS验证等，更多详情请咨询我们的技术专家。

抗体成药性评价服务常见问题解答

免疫原性评估为何在抗体药物开发中至关重要？

免疫原性评估在抗体药物的开发过程中至关重要，因为抗体药物可能引发不良的免疫反应，影响药物的疗效和安全性。免疫原性是指抗体药物在体内诱发免疫反应的潜力，这些免疫反应可能导致抗药物抗体（ADA）的产生。ADA的出现会导致抗体药物的清除加速，影响药物的持续疗效，甚至可能引起过敏反应、发热、炎症等不良症状。免疫原性评估通常在临床前阶段进行，通过体外实验和动物模型预测抗体药物在人类中的免疫反应潜力。例如，通过细胞增殖实验、ELISA检测等方法，评估抗体是否可能激活免疫系统，产生特异性抗体。降低免疫原性是优化抗体药物设计的关键，尤其是人源化或嵌合化抗体的设计，可以大幅度减少免疫反应。
抗体药物的药效评估如何开展？

抗体药物的药效评估通过体外和体内实验进行，帮助验证其在治疗靶病中的效果。在体外药效评估中，常用的方法包括细胞增殖抑制实验、细胞凋亡实验、抗体与靶标结合实验等，通过这些实验评估抗体对靶标的亲和力、特异性以及对靶细胞的影响。对于肿瘤治疗等药物，体外实验可以通过细胞系的模型评估抗体的细胞毒性或免疫调节作用。在体内药效评估中，常使用动物模型（如小鼠异种移植模型）进行实验，评估抗体药物的抗肿瘤效果或免疫调节效果。体内评估还可以帮助研究药物的剂量依赖性效应、药物的生物分布、半衰期等信息。药效评估为后续临床研究提供了重要的支持，帮助确定最优的治疗方案和给药策略。
如何评估抗体药物的靶向性？

评估抗体药物的靶向性主要通过其与特定靶标的结合能力以及对靶标相关疾病的治疗效果来进行。体外评估包括抗体与靶标分子（如抗原、受体等）的亲和力、特异性检测，这通常通过ELISA、免疫沉淀、Western blot等实验技术进行。这些实验可以确定抗体是否与目标分子有效结合，并且是否具备较高的亲和力和特异性。体内评估则通过使用动物模型，检测抗体在靶部位的分布和作用效果。例如，通过肿瘤动物模型评估抗体对肿瘤细胞的选择性作用，验证其抗肿瘤的疗效。靶向性评估不仅帮助确定抗体的有效性，还为临床用药提供了重要的指导。
抗体药物的免疫系统干扰如何评估？

免疫系统干扰评估主要通过检测抗体药物是否会对免疫系统产生负面影响，导致免疫功能抑制或免疫介导的副作用。评估方法通常包括通过流式细胞术检测抗体对免疫细胞的影响、通过小鼠模型评估免疫反应和免疫耐受性。免疫系统干扰可能导致抗体药物引发免疫反应或产生抗药物抗体（ADA），从而降低疗效或引发过敏反应。免疫系统干扰的评估有助于预测抗体药物在临床应用中的安全性，减少免疫相关的不良反应。通过优化抗体的结构，如人源化或糖基化修饰，可以降低药物与免疫系统的相互作用，减少免疫反应的风险。
抗体药物的临床前安全性研究如何进行？

抗体药物的临床前安全性研究包括毒性评估、免疫原性评估和过敏反应测试等。毒性评估通过不同剂量给药，检测抗体药物对动物的长期和短期毒性影响。免疫原性评估通过检测抗药物抗体（ADA）的产生，评估药物在体内是否引发免疫反应。过敏反应测试通过皮肤测试、注射试验等方法，评估抗体药物是否会引发过敏性反应。这些研究通常采用多种动物模型进行，如小鼠、大鼠等。临床前安全性研究帮助研发团队提前发现潜在的安全问题，确保抗体药物在临床试验中的应用能够最大程度地降低不良反应。

免疫原性评估为何在抗体药物开发中至关重要？

免疫原性评估在抗体药物的开发过程中至关重要，因为抗体药物可能引发不良的免疫反应，影响药物的疗效和安全性。免疫原性是指抗体药物在体内诱发免疫反应的潜力，这些免疫反应可能导致抗药物抗体（ADA）的产生。ADA的出现会导致抗体药物的清除加速，影响药物的持续疗效，甚至可能引起过敏反应、发热、炎症等不良症状。免疫原性评估通常在临床前阶段进行，通过体外实验和动物模型预测抗体药物在人类中的免疫反应潜力。例如，通过细胞增殖实验、ELISA检测等方法，评估抗体是否可能激活免疫系统，产生特异性抗体。降低免疫原性是优化抗体药物设计的关键，尤其是人源化或嵌合化抗体的设计，可以大幅度减少免疫反应。
抗体药物的药效评估如何开展？

抗体药物的药效评估通过体外和体内实验进行，帮助验证其在治疗靶病中的效果。在体外药效评估中，常用的方法包括细胞增殖抑制实验、细胞凋亡实验、抗体与靶标结合实验等，通过这些实验评估抗体对靶标的亲和力、特异性以及对靶细胞的影响。对于肿瘤治疗等药物，体外实验可以通过细胞系的模型评估抗体的细胞毒性或免疫调节作用。在体内药效评估中，常使用动物模型（如小鼠异种移植模型）进行实验，评估抗体药物的抗肿瘤效果或免疫调节效果。体内评估还可以帮助研究药物的剂量依赖性效应、药物的生物分布、半衰期等信息。药效评估为后续临床研究提供了重要的支持，帮助确定最优的治疗方案和给药策略。
如何评估抗体药物的靶向性？

评估抗体药物的靶向性主要通过其与特定靶标的结合能力以及对靶标相关疾病的治疗效果来进行。体外评估包括抗体与靶标分子（如抗原、受体等）的亲和力、特异性检测，这通常通过ELISA、免疫沉淀、Western blot等实验技术进行。这些实验可以确定抗体是否与目标分子有效结合，并且是否具备较高的亲和力和特异性。体内评估则通过使用动物模型，检测抗体在靶部位的分布和作用效果。例如，通过肿瘤动物模型评估抗体对肿瘤细胞的选择性作用，验证其抗肿瘤的疗效。靶向性评估不仅帮助确定抗体的有效性，还为临床用药提供了重要的指导。
抗体药物的免疫系统干扰如何评估？

免疫系统干扰评估主要通过检测抗体药物是否会对免疫系统产生负面影响，导致免疫功能抑制或免疫介导的副作用。评估方法通常包括通过流式细胞术检测抗体对免疫细胞的影响、通过小鼠模型评估免疫反应和免疫耐受性。免疫系统干扰可能导致抗体药物引发免疫反应或产生抗药物抗体（ADA），从而降低疗效或引发过敏反应。免疫系统干扰的评估有助于预测抗体药物在临床应用中的安全性，减少免疫相关的不良反应。通过优化抗体的结构，如人源化或糖基化修饰，可以降低药物与免疫系统的相互作用，减少免疫反应的风险。
抗体药物的临床前安全性研究如何进行？

抗体药物的临床前安全性研究包括毒性评估、免疫原性评估和过敏反应测试等。毒性评估通过不同剂量给药，检测抗体药物对动物的长期和短期毒性影响。免疫原性评估通过检测抗药物抗体（ADA）的产生，评估药物在体内是否引发免疫反应。过敏反应测试通过皮肤测试、注射试验等方法，评估抗体药物是否会引发过敏性反应。这些研究通常采用多种动物模型进行，如小鼠、大鼠等。临床前安全性研究帮助研发团队提前发现潜在的安全问题，确保抗体药物在临床试验中的应用能够最大程度地降低不良反应。

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