重组嵌合抗体定制服务-泰克生物-酵母展示服务专家

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重组嵌合抗体定制服务

泰克生物专注于为客户开发高质量的靶向性药物抗体。为帮助客户进行高质量的成药性评价，搭建了以哺乳细胞为核心的体外重组表达平台，可为客户提供包含序列分析、linker设计、融合标签设计，高表达载体设计构建、表达方案设计优化、重组表达条件优化、抗体纯化等高质量的一站式重组抗体制备服务。

嵌合抗体（Chimeric Antibody）是指来源于一种物种的抗体可变区与另外一种物种的恒定区片段进行嵌合后形成完整的IgG抗体，如人-鼠，人-兔，鼠-兔，人-羊驼嵌合抗体等，如图1所示。不同物种的嵌合抗体改造主要是为了改善亲本抗体的免疫原性，种属特性，半衰期等特性，其核心诉求是获得抗体的可变区序列，借助于噬菌体展示技术和酵母抗体展示技术，可以发现多种物种的单克隆抗体，进而获得不同来源的嵌合抗体。

重组嵌合抗体表达服务-泰克生物.png

图1 人鼠嵌合抗体示意图

█ 嵌合抗体表达服务类型

利用我们重组表达技术平台，泰克生物可为客户提供以下相关嵌合抗体的重组表达服务，如表1所示。

表1 重组抗体表达服务类型

选择1：嵌合完整IgG抗体

选择2：嵌合Fab和F（ab'）2抗体

█ 嵌合重组抗体表达服务

泰克生物是一家专业的嵌合抗体的构建与生产公司，拥有成熟的重组抗体哺乳表达平台，能为客户提供高质量的嵌合抗体表达定制服务。全套Gibco无血清哺乳细胞培养，配合来源清晰的293F，CHO悬浮细胞系，整个体系满足于不同客户对天然构象蛋白的体外重组表达需求。泰克生物为客户提供的全套高性价比研究服务满足GMP-like体系，包括细胞种子库来源文件记录体系、细胞种子批检定，动物源成分的质控，标准化细胞培养与转化操作流程等。

表2 嵌合重组抗体表达服务内容

步骤	服务内容	周期
Step1：基因克隆及载体构建	-- 扩增/鉴定基因片段或合成目的基因，插入哺乳动物细胞表达质粒； -- PCR及测序检测确定亚克隆基因； -- 交付：测序原始数据和实验报告	1-2周
Step2:瞬时蛋白表达	-- 重组质粒转染细胞(293F, CHO)瞬时表达+纯化； -- SDS-PAGE和WB检测； -- 交付：表达载体，克隆菌株，重组抗体，纯度>85%，实验报告	1–2周
Step3:稳定表达（可选）	-- 重组蛋白CHO稳定表达细胞系构建和筛选； -- 交付：稳定细胞系，构建报告；边际产物，3个克隆，每个克隆50ml发酵产物及纯化产物	12–14周

泰克生物还可以为客户进行抗体人源化、CAR-T/CAR-NK先导序列设计及细胞杀伤验证等一站式技术服务，为客户的科研项目及药物抗体开发助力。

█ 抗体重组表达服务平台优势

周期快，成功率高

专有表达载体体系，高效表达

严格的QC控制体系

保证型的高质量服务

重组嵌合抗体定制服务常见问题解答

什么是重组嵌合抗体，为什么要使用它们？

答：重组嵌合抗体是由不同物种的抗体结构域（通常是人类和小鼠）组合而成的抗体。其基本结构是将小鼠抗体的抗原结合位点与人类抗体的恒定区进行重组，构建出一种部分人源化的抗体。这样做的目的是保持小鼠抗体原有的特异性和亲和力，同时减少小鼠抗体引起的免疫反应。重组嵌合抗体的优势在于，它们具有较高的抗原特异性，同时又能避免完全小鼠源抗体在人体内的免疫排斥反应，尤其是在治疗性抗体的开发中，这种抗体能够提高疗效并减少副作用。该类型的抗体广泛应用于疾病的诊断、治疗以及生物制药领域，尤其在癌症免疫治疗中具有重要意义。
重组嵌合抗体与全人抗体相比有什么优势和劣势？

答：重组嵌合抗体与全人抗体相比，具有一定的优势和劣势。优势方面，重组嵌合抗体由于包含人类的恒定区，能够在人体内较好地避开免疫系统的排斥反应，而保留了小鼠抗体的高度特异性和亲和力。相比全人抗体，嵌合抗体的开发周期较短，成本较低，因为它可以通过重组技术较快地获得所需的抗体，并且大多数特异性已经通过小鼠免疫获得。因此，在抗体筛选和早期药物开发中，嵌合抗体具有一定的优势。劣势方面，尽管嵌合抗体减少了小鼠源的恒定区，但仍然可能引发轻微的免疫反应。相比全人抗体，嵌合抗体的免疫原性稍高，因此可能在临床应用中出现不良反应或免疫耐受问题。全人抗体则能够更好地避免这种免疫排斥问题，并且在临床治疗中通常具有更低的免疫原性。
如何优化重组嵌合抗体的亲和力和特异性？

答：优化重组嵌合抗体的亲和力和特异性是抗体定制过程中的关键步骤。首先，可以通过抗体亲和力成熟技术（如重组噬菌体展示技术或酵母展示技术）来筛选具有高亲和力的抗体。该技术可以通过多轮筛选逐步优化抗体与抗原的结合强度，确保最终获得的抗体具有最佳的亲和力。其次，特异性优化可通过抗体序列的改造进行，如对抗体的可变区进行突变、定点突变等，从而提高抗体的靶向能力，减少与非靶标抗原的交叉反应。基因工程手段，如抗体的库筛选或人源化技术，也可以帮助增强抗体的特异性和降低免疫原性。通过这些技术手段，优化后的重组嵌合抗体能够在临床治疗中展现更强的疗效和更少的副作用。
重组嵌合抗体的生产与纯化有哪些技术挑战？

答：重组嵌合抗体的生产与纯化过程中面临多项技术挑战。首先，宿主细胞的选择对于抗体的表达和折叠至关重要。CHO细胞、HEK293细胞和其他哺乳动物细胞通常是常用的宿主细胞，因为它们能够生产具有正确折叠和糖基化修饰的抗体。然而，宿主细胞可能面临表达量低、产量不稳定等问题，需要优化培养条件和选择合适的表达系统。其次，纯化过程中的难点在于如何高效分离重组抗体。常用的纯化技术包括亲和层析、离子交换层析和凝胶过滤等，但由于抗体的异质性，往往需要多轮纯化才能获得高纯度的抗体。此外，抗体的稳定性也是生产过程中的挑战之一，尤其是对于长期储存或大规模生产的抗体，需要采取合适的稳定性检测和优化措施。
重组嵌合抗体定制服务有哪些常见的质量控制标准？

答：重组嵌合抗体定制服务的质量控制标准涉及多个方面，确保抗体的有效性、安全性和可用性。首先，抗体的亲和力和特异性是质量控制中的核心指标，通常通过ELISA、表面等离子共振（SPR）等技术进行检测。其次，抗体的纯度需要通过SDS-PAGE、Western Blot、HPLC等方法进行分析，以确保抗体的杂质含量在可接受范围内。此外，抗体的稳定性也需要经过测试，包括在不同温度下的储存稳定性、冻融稳定性等。免疫原性评估是另一个重要的质量控制环节，通过小鼠或猴子模型等检测抗体的免疫反应。此外，对于治疗性抗体，还需要评估其生物活性，如细胞毒性、抗原结合能力等。综合多项质量控制标准，确保定制的抗体具有优良的性能和临床应用的潜力。

什么是重组嵌合抗体，为什么要使用它们？

答：重组嵌合抗体是由不同物种的抗体结构域（通常是人类和小鼠）组合而成的抗体。其基本结构是将小鼠抗体的抗原结合位点与人类抗体的恒定区进行重组，构建出一种部分人源化的抗体。这样做的目的是保持小鼠抗体原有的特异性和亲和力，同时减少小鼠抗体引起的免疫反应。重组嵌合抗体的优势在于，它们具有较高的抗原特异性，同时又能避免完全小鼠源抗体在人体内的免疫排斥反应，尤其是在治疗性抗体的开发中，这种抗体能够提高疗效并减少副作用。该类型的抗体广泛应用于疾病的诊断、治疗以及生物制药领域，尤其在癌症免疫治疗中具有重要意义。
重组嵌合抗体与全人抗体相比有什么优势和劣势？

答：重组嵌合抗体与全人抗体相比，具有一定的优势和劣势。优势方面，重组嵌合抗体由于包含人类的恒定区，能够在人体内较好地避开免疫系统的排斥反应，而保留了小鼠抗体的高度特异性和亲和力。相比全人抗体，嵌合抗体的开发周期较短，成本较低，因为它可以通过重组技术较快地获得所需的抗体，并且大多数特异性已经通过小鼠免疫获得。因此，在抗体筛选和早期药物开发中，嵌合抗体具有一定的优势。劣势方面，尽管嵌合抗体减少了小鼠源的恒定区，但仍然可能引发轻微的免疫反应。相比全人抗体，嵌合抗体的免疫原性稍高，因此可能在临床应用中出现不良反应或免疫耐受问题。全人抗体则能够更好地避免这种免疫排斥问题，并且在临床治疗中通常具有更低的免疫原性。
如何优化重组嵌合抗体的亲和力和特异性？

答：优化重组嵌合抗体的亲和力和特异性是抗体定制过程中的关键步骤。首先，可以通过抗体亲和力成熟技术（如重组噬菌体展示技术或酵母展示技术）来筛选具有高亲和力的抗体。该技术可以通过多轮筛选逐步优化抗体与抗原的结合强度，确保最终获得的抗体具有最佳的亲和力。其次，特异性优化可通过抗体序列的改造进行，如对抗体的可变区进行突变、定点突变等，从而提高抗体的靶向能力，减少与非靶标抗原的交叉反应。基因工程手段，如抗体的库筛选或人源化技术，也可以帮助增强抗体的特异性和降低免疫原性。通过这些技术手段，优化后的重组嵌合抗体能够在临床治疗中展现更强的疗效和更少的副作用。
重组嵌合抗体的生产与纯化有哪些技术挑战？

答：重组嵌合抗体的生产与纯化过程中面临多项技术挑战。首先，宿主细胞的选择对于抗体的表达和折叠至关重要。CHO细胞、HEK293细胞和其他哺乳动物细胞通常是常用的宿主细胞，因为它们能够生产具有正确折叠和糖基化修饰的抗体。然而，宿主细胞可能面临表达量低、产量不稳定等问题，需要优化培养条件和选择合适的表达系统。其次，纯化过程中的难点在于如何高效分离重组抗体。常用的纯化技术包括亲和层析、离子交换层析和凝胶过滤等，但由于抗体的异质性，往往需要多轮纯化才能获得高纯度的抗体。此外，抗体的稳定性也是生产过程中的挑战之一，尤其是对于长期储存或大规模生产的抗体，需要采取合适的稳定性检测和优化措施。
重组嵌合抗体定制服务有哪些常见的质量控制标准？

答：重组嵌合抗体定制服务的质量控制标准涉及多个方面，确保抗体的有效性、安全性和可用性。首先，抗体的亲和力和特异性是质量控制中的核心指标，通常通过ELISA、表面等离子共振（SPR）等技术进行检测。其次，抗体的纯度需要通过SDS-PAGE、Western Blot、HPLC等方法进行分析，以确保抗体的杂质含量在可接受范围内。此外，抗体的稳定性也需要经过测试，包括在不同温度下的储存稳定性、冻融稳定性等。免疫原性评估是另一个重要的质量控制环节，通过小鼠或猴子模型等检测抗体的免疫反应。此外，对于治疗性抗体，还需要评估其生物活性，如细胞毒性、抗原结合能力等。综合多项质量控制标准，确保定制的抗体具有优良的性能和临床应用的潜力。

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